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  • 国家药监局药审中心发布公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见
    发稿时间:2022-11-08            来源:国家药品监督管理局药品审评中心


    与成人抗肿瘤药物的研发热度相比,儿童抗肿瘤药的研发明显不足。儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求;同时 ,相较于成人,儿童抗肿瘤药物研发的难度也更大 。

    为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议,药品审评中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》 ,形成征求意见稿,供药物研发的申请人和研究者参考。

    我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们 ,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月 。

    您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱: 联系人 :唐凌 ,宋媛媛 联系方式:tangl@cde.org.cn,songyy@cde.org.cn

    感谢您的参与和大力支持。

    附件 :《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》

    国家药监局药审中心

    2022年11月08日







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